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關(guān)于同種異體骨植入材料延續(xù)注冊(cè)的通知
2020
-
09
-
07
點(diǎn)擊次數(shù):
877
我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),新注冊(cè)證號(hào)及產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為國械注準(zhǔn)20153131541,產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標(biāo)簽同時(shí)做相應(yīng)內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實(shí)施,原注冊(cè)證號(hào)20153461541及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知! 杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...
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骨科植入器械延續(xù)增勢(shì) 2020年市場規(guī)模超過300億
2017
-
05
-
04
點(diǎn)擊次數(shù):
359
醫(yī)藥網(wǎng)訊 隨著社會(huì)老齡化加劇,居民健康意識(shí)覺醒,我國對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長。未來十年內(nèi),我國有望成為全球骨科器械最大市場,到2020年市場規(guī)模超過300億元。 在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域,骨科器械是不容忽視的細(xì)分領(lǐng)域,占醫(yī)療器械市場規(guī)模比重達(dá)到9%。盡管國內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期,但增長迅猛,近五年來年復(fù)合增長率達(dá)到15.5%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球4.5%增速。 所謂骨科...
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組織工程化骨修復(fù)材料臨床應(yīng)用問題與對(duì)策
2017
-
05
-
04
點(diǎn)擊次數(shù):
358
摘要 合成材料組織工程骨移植物是當(dāng)前骨移植材料研發(fā)重點(diǎn),發(fā)展迅速,但是,目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷,還不能完全滿足臨床要求;細(xì)胞體外篩選、擴(kuò)增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細(xì)胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細(xì)胞等技術(shù)還存在安全隱患,回植體內(nèi)后不能保證細(xì)胞活性,細(xì)胞骨組織工程種植體構(gòu)建質(zhì)量、及時(shí)性,儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)模化應(yīng)用的可行性。目前,無細(xì)胞人工合成材料在臨...
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同種異體骨骨折臨床及預(yù)防的進(jìn)展
2017
-
05
-
04
點(diǎn)擊次數(shù):
300
大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題,由于自體骨來源有限,人工假體無生物學(xué)活性,易發(fā)生松動(dòng)和疲勞斷裂等并發(fā)癥,而異體骨來源豐富,形狀大小不受限制,并具有生物學(xué)活性,有較好的應(yīng)用前景。臨床長期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1,2〕,影響手術(shù)效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術(shù)后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點(diǎn)及預(yù)防措施,以提高保肢手術(shù)質(zhì)量。 1 同種異體骨骨折的臨床與治療 1.1 臨床特點(diǎn) 保肢術(shù)后異...
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數(shù)據(jù)成果
臨床研究數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)來源:青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):上海交通大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)教研室
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697
2017
-
03
-
16
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使用病例
點(diǎn)擊次數(shù):
534
2017
-
05
-
04
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免疫原性研究數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心陰性組:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)實(shí)驗(yàn)組:小鼠背部植入深凍骨對(duì)照組:小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細(xì)胞因子含量特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)NK細(xì)胞的活性
點(diǎn)擊次數(shù):
242
2017
-
05
-
03
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病例二
徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤突出癥,頸椎前路椎間盤切除,同種異體骨椎體間植骨融合內(nèi)固定手術(shù),術(shù)后2個(gè)月,11個(gè)月及4年半隨訪植骨塊愈合良好
點(diǎn)擊次數(shù):
241
2017
-
05
-
03
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病例一
王*,女性,因右股骨骨囊腫,于2005年11月行囊腫刮除,同種異體骨顆粒植入,股骨近端DHS鋼板螺釘內(nèi)固定術(shù)后,術(shù)后1年和2年隨訪,骨愈合良好,內(nèi)固定拔除。
點(diǎn)擊次數(shù):
159
2017
-
05
-
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