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2020 - 09 - 07
點擊次數(shù): 806
我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,新注冊證號及產(chǎn)品技術要求編號為國械注準20153131541,產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標簽同時做相應內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實施,原注冊證號20153461541及注冊產(chǎn)品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shù): 354
醫(yī)藥網(wǎng)訊 隨著社會老齡化加劇,居民健康意識覺醒,我國對骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長。未來十年內(nèi),我國有望成為全球骨科器械最大市場,到2020年市場規(guī)模超過300億元。   在全球醫(yī)療器械領域,骨科器械是不容忽視的細分領域,占醫(yī)療器械市場規(guī)模比重達到9%。盡管國內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期,但增長迅猛,近五年來年復合增長率達到15.5%,遠遠超過全球4.5%增速。   所謂骨科...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shù): 355
摘要  合成材料組織工程骨移植物是當前骨移植材料研發(fā)重點,發(fā)展迅速,但是,目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷,還不能完全滿足臨床要求;細胞體外篩選、擴增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細胞等技術還存在安全隱患,回植體內(nèi)后不能保證細胞活性,細胞骨組織工程種植體構(gòu)建質(zhì)量、及時性,儲存、運輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)?;瘧玫目尚行浴D壳?,無細胞人工合成材料在臨...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shù): 295
大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題,由于自體骨來源有限,人工假體無生物學活性,易發(fā)生松動和疲勞斷裂等并發(fā)癥,而異體骨來源豐富,形狀大小不受限制,并具有生物學活性,有較好的應用前景。臨床長期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1,2〕,影響手術效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點及預防措施,以提高保肢手術質(zhì)量。  1 同種異體骨骨折的臨床與治療  1.1 臨床特點 保肢術后異...
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Case / 成功案例
說明: 數(shù)據(jù)來源:青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院復旦大學附屬中山醫(yī)院上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計:上海交通大學基礎醫(yī)學院生物統(tǒng)計教研室
說明: 數(shù)據(jù)來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心陰性組:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)實驗組:小鼠背部植入深凍骨對照組:小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細胞因子含量特異性細胞免疫反應NK細胞的活性
案例名稱: 病例二
說明: 徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤突出癥,頸椎前路椎間盤切除,同種異體骨椎體間植骨融合內(nèi)固定手術,術后2個月,11個月及4年半隨訪植骨塊愈合良好
案例名稱: 病例一
說明: 王*,女性,因右股骨骨囊腫,于2005年11月行囊腫刮除,同種異體骨顆粒植入,股骨近端DHS鋼板螺釘內(nèi)固定術后,術后1年和2年隨訪,骨愈合良好,內(nèi)固定拔除。
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