2020
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我司同種異體骨植入材料產品延續注冊已獲國家藥品監督管理局批準,新注冊證號及產品技術要求編號為國械注準20153131541,產品使用說明書和產品標簽同時做相應內容變更。以上變更自20200901及后續批次實施,原注冊證號20153461541及注冊產品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知! 杭州鴻立生物醫療科技有限公司2020...
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醫藥網訊 隨著社會老齡化加劇,居民健康意識覺醒,我國對骨科植入醫療器械的需求將延續增長。未來十年內,我國有望成為全球骨科器械最大市場,到2020年市場規模超過300億元。 在全球醫療器械領域,骨科器械是不容忽視的細分領域,占醫療器械市場規模比重達到9%。盡管國內骨科器械行業處于發展初期,但增長迅猛,近五年來年復合增長率達到15.5%,遠遠超過全球4.5%增速。 所謂骨科...
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摘要 合成材料組織工程骨移植物是當前骨移植材料研發重點,發展迅速,但是,目前研發的各類支架材料性能存在缺陷,還不能完全滿足臨床要求;細胞體外篩選、擴增、分化和為能在局部持續釋放細胞因子而采用的轉基因細胞移植或腺病毒轉染局部細胞等技術還存在安全隱患,回植體內后不能保證細胞活性,細胞骨組織工程種植體構建質量、及時性,儲存、運輸等方面還不具臨床規模化應用的可行性。目前,無細胞人工合成材料在臨...
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大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題,由于自體骨來源有限,人工假體無生物學活性,易發生松動和疲勞斷裂等并發癥,而異體骨來源豐富,形狀大小不受限制,并具有生物學活性,有較好的應用前景。臨床長期隨訪結果常發生異體骨骨折并發癥〔1,2〕,影響手術效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術后發生異體骨骨折的臨床特點及預防措施,以提高保肢手術質量。 1 同種異體骨骨折的臨床與治療 1.1 臨床特點 保肢術后異...