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推薦產品 / Products
發(fā)布時間： 2017 - 03 - 16
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發(fā)布時間： 2017 - 03 - 16
租車常識 KNOWLEDGE
Case / 成功案例
案例名稱： 臨床研究數據
說明： 數據來源：青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院復旦大學附屬中山醫(yī)院上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院數據統(tǒng)計：上海交通大學基礎醫(yī)學院生物統(tǒng)計教研室
說明： 數據來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心陰性組：小鼠背部皮下注射PBS（PH7.2）實驗組：小鼠背部植入深凍骨對照組：小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細胞因子含量特異性細胞免疫反應NK細胞的活性
案例名稱： 病例二
說明： 徐**，男性，于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤突出癥，頸椎前路椎間盤切除，同種異體骨椎體間植骨融合內固定手術，術后2個月，11個月及4年半隨訪植骨塊愈合良好
案例名稱： 病例一
說明： 王*，女性，因右股骨骨囊腫，于2005年11月行囊腫刮除，同種異體骨顆粒植入，股骨近端DHS鋼板螺釘內固定術后，術后1年和2年隨訪，骨愈合良好，內固定拔除。

關于同種異體骨植入材料變更規(guī)格型號表的通知

日期： 2019-06-18
瀏覽次數: 186

關于同種異體骨植入材料變更規(guī)格型號表的通知


? ? ? ?我司同種異體骨植入材料產品（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20153461541）于2019年04月23日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準變更規(guī)格型號表，由既有4種型號擴增至10種型號。同種異體骨植入材料注冊產品標準（標準編號：YZB/國2707-2015）和產品使用說明書中涉及的規(guī)格型號表同時做相應變更。

? ? ? ?以上規(guī)格型號變更自20190502及后續(xù)批次實施，具體變更內容請詳查產品包裝內使用說明書。

? ? ? ?特此通知！




杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司

2019年06月18日
News / 推薦新聞 More
2020 - 09 - 07
我司同種異體骨植入材料產品延續(xù)注冊已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，新注冊證號及產品技術要求編號為國械注準20153131541，產品使用說明書和產品標簽同時做相應內容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實施，原注冊證號20153461541及注冊產品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知！   杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020年09月07日
2017 - 05 - 04
醫(yī)藥網訊　隨著社會老齡化加劇，居民健康意識覺醒，我國對骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長。未來十年內，我國有望成為全球骨科器械最大市場，到2020年市場規(guī)模超過300億元。 　　在全球醫(yī)療器械領域，骨科器械是不容忽視的細分領域，占醫(yī)療器械市場規(guī)模比重達到9%。盡管國內骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期，但增長迅猛，近五年來年復合增長率達到15.5%，遠遠超過全球4.5%增速。 　　所謂骨科植入醫(yī)療器械，是用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科用醫(yī)療材料。從類別上可分四大類，即創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱和其他。其中，創(chuàng)傷、關節(jié)和脊柱類在骨科器械中份額超過八成。 　　我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)始于上個世紀八十年代，經過20余年發(fā)展，已培育出一批具有較強競爭力的本土企業(yè)，但與國際領先企業(yè)相比，還有較大差距。 　　總體來看，國內骨科器械行業(yè)整體滲透率低，集中在中低端市場，企業(yè)規(guī)模...
2017 - 05 - 04
摘要  合成材料組織工程骨移植物是當前骨移植材料研發(fā)重點，發(fā)展迅速，但是，目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷，還不能完全滿足臨床要求；細胞體外篩選、擴增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細胞因子而采用的轉基因細胞移植或腺病毒轉染局部細胞等技術還存在安全隱患，回植體內后不能保證細胞活性，細胞骨組織工程種植體構建質量、及時性，儲存、運輸等方面還不具臨床規(guī)?；瘧玫目尚行?。目前，無細胞人工合成材料在臨床上脊柱融合、良性骨腫瘤刮除后填充等方面應用較普遍，細胞骨組織工程移植物應用僅見于散在病例報道。關鍵詞  骨組織工程；支架；干細胞；細胞因子；臨床上嚴重創(chuàng)傷、腫瘤切除、骨感染、骨壞死等原因導致的的骨缺損、骨折不愈合以及人工假體置換及翻修、脊柱、關節(jié)融合等十分常見，自體皮質-松質骨移植仍是無法被替代的“金標準”，但是，存在諸如供區(qū)新的創(chuàng)傷、感染、疼痛等并發(fā)癥，特別是，來源有限不能滿足臨床需...
2017 - 05 - 04
大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題，由于自體骨來源有限，人工假體無生物學活性，易發(fā)生松動和疲勞斷裂等并發(fā)癥，而異體骨來源豐富，形狀大小不受限制，并具有生物學活性，有較好的應用前景。臨床長期隨訪結果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1，2〕，影響手術效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點及預防措施，以提高保肢手術質量。　　1 同種異體骨骨折的臨床與治療　　1.1　臨床特點　保肢術后異體骨骨折的發(fā)生率占16.6％～19％〔1～3〕，多見于術后6～100個月，高峰位于術后6～18個月，2年內發(fā)生率占53％以上，3年內所占比例超過70％〔1〕。術后是否存在宿主與供體結合部骨不連與骨折無關，擔骨折發(fā)生后，受供體結合部愈合率有所減低〔1，4〕?！　?.2　分類　1990年Berrey等〔1〕將骨折分為三型。Ⅰ型——不是由于感染、腫痛復發(fā)而導致的迅速、幾乎完全的移植骨溶解、病理性骨折。可...
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