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發布時間: 2017 - 03 - 16
發布時間: 2017 - 03 - 16
發布時間: 2017 - 03 - 16
租車常識 KNOWLEDGE
Case / 成功案例
案例名稱: 臨床研究數據
說明: 數據來源:青島大學醫學院附屬醫院復旦大學附屬中山醫院上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院數據統計:上海交通大學基礎醫學院生物統計教研室
說明: 數據來源:國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心陰性組:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)實驗組:小鼠背部植入深凍骨對照組:小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細胞因子含量特異性細胞免疫反應NK細胞的活性
案例名稱: 病例二
說明: 徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤突出癥,頸椎前路椎間盤切除,同種異體骨椎體間植骨融合內固定手術,術后2個月,11個月及4年半隨訪植骨塊愈合良好
案例名稱: 病例一
說明: 王*,女性,因右股骨骨囊腫,于2005年11月行囊腫刮除,同種異體骨顆粒植入,股骨近端DHS鋼板螺釘內固定術后,術后1年和2年隨訪,骨愈合良好,內固定拔除。
新聞中心
我司同種異體骨植入材料產品延續注冊已獲國家藥品監督管理局批準,新注冊證號及產品技術要求編號為國械注準20153131541,產品使用說明書和產品標簽同時做相應內容變更。以上變更自20200901及后續批次實施,原注冊證號20153461541及注冊產品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鴻立生物醫療科技有限公司2020年09月07日
發布時間: 2020 - 09 - 07
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關于同種異體骨植入材料變更規格型號表的通知       我司同種異體骨植入材料產品(醫療器械注冊證編號:國械注準20153461541)于2019年04月23日獲國家藥品監督管理局批準變更規格型號表,由既有4種型號擴增至10種型號。同種異體骨植入材料注冊產品標準(標準編號:YZB/國2707-2015)和產品使用說明書中涉及的規格型號表同時做相應變更。       以上規格型號變更自20190502及后續批次實施,具體變更內容請詳查產品包裝內使用說明書。       特此通知!杭州鴻立生物醫療科技有限公司2019年06月18日
發布時間: 2019 - 06 - 18
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