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松質(zhì)骨條

發(fā)布時間： 2017 - 03 - 16

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腓骨干

發(fā)布時間： 2017 - 03 - 16

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皮質(zhì)骨板

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關(guān)于同種異體骨植入材料延續(xù)注冊的通知

2020 - 09 - 07

點(diǎn)擊次數(shù): 877

我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新注冊證號及產(chǎn)品技術(shù)要求編號為國械注準(zhǔn)20153131541，產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標(biāo)簽同時做相應(yīng)內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實(shí)施，原注冊證號20153461541及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知！杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...

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骨科植入器械延續(xù)增勢 2020年市場規(guī)模超過300億

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 359

醫(yī)藥網(wǎng)訊　隨著社會老齡化加劇，居民健康意識覺醒，我國對骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長。未來十年內(nèi)，我國有望成為全球骨科器械最大市場，到2020年市場規(guī)模超過300億元。　　在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域，骨科器械是不容忽視的細(xì)分領(lǐng)域，占醫(yī)療器械市場規(guī)模比重達(dá)到9%。盡管國內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期，但增長迅猛，近五年來年復(fù)合增長率達(dá)到15.5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球4.5%增速。　　所謂骨科...

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組織工程化骨修復(fù)材料臨床應(yīng)用問題與對策

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 358

摘要合成材料組織工程骨移植物是當(dāng)前骨移植材料研發(fā)重點(diǎn)，發(fā)展迅速，但是，目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷，還不能完全滿足臨床要求；細(xì)胞體外篩選、擴(kuò)增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細(xì)胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細(xì)胞等技術(shù)還存在安全隱患，回植體內(nèi)后不能保證細(xì)胞活性，細(xì)胞骨組織工程種植體構(gòu)建質(zhì)量、及時性，儲存、運(yùn)輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)模化應(yīng)用的可行性。目前，無細(xì)胞人工合成材料在臨...

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同種異體骨骨折臨床及預(yù)防的進(jìn)展

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 300

大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題，由于自體骨來源有限，人工假體無生物學(xué)活性，易發(fā)生松動和疲勞斷裂等并發(fā)癥，而異體骨來源豐富，形狀大小不受限制，并具有生物學(xué)活性，有較好的應(yīng)用前景。臨床長期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1，2〕，影響手術(shù)效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術(shù)后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點(diǎn)及預(yù)防措施，以提高保肢手術(shù)質(zhì)量。　　1 同種異體骨骨折的臨床與治療　　1.1　臨床特點(diǎn)　保肢術(shù)后異...

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免疫原性研究數(shù)據(jù)

日期： 2017-05-03

瀏覽次數(shù)： 242

數(shù)據(jù)來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

陰性組：小鼠背部皮下注射PBS（PH7.2）

實(shí)驗(yàn)組：小鼠背部植入深凍骨

對照組：小鼠背部植入已上市凍干骨

體液免疫研究

免疫原性研究數(shù)據(jù)

炎癥細(xì)胞因子含量

特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)

NK細(xì)胞的活性

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臨床研究數(shù)據(jù)

2017 - 03 - 16

數(shù)據(jù)來源：青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：上海交通大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)教研室

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免疫原性研究數(shù)據(jù)

2017 - 05 - 03

數(shù)據(jù)來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心陰性組：小鼠背部皮下注射PBS（PH7.2）實(shí)驗(yàn)組：小鼠背部植入深凍骨對照組：小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細(xì)胞因子含量特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)NK細(xì)胞的活性

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