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發(fā)布時(shí)間: 2017 - 03 - 16
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2020 - 09 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 809
我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),新注冊(cè)證號(hào)及產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20153131541,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)簽同時(shí)做相應(yīng)內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實(shí)施,原注冊(cè)證號(hào)20153461541及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國(guó)2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點(diǎn)擊次數(shù): 357
醫(yī)藥網(wǎng)訊 隨著社會(huì)老齡化加劇,居民健康意識(shí)覺(jué)醒,我國(guó)對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái)十年內(nèi),我國(guó)有望成為全球骨科器械最大市場(chǎng),到2020年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元。   在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域,骨科器械是不容忽視的細(xì)分領(lǐng)域,占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比重達(dá)到9%。盡管國(guó)內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期,但增長(zhǎng)迅猛,近五年來(lái)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15.5%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球4.5%增速。   所謂骨科...
2017 - 05 - 04
點(diǎn)擊次數(shù): 355
摘要  合成材料組織工程骨移植物是當(dāng)前骨移植材料研發(fā)重點(diǎn),發(fā)展迅速,但是,目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷,還不能完全滿足臨床要求;細(xì)胞體外篩選、擴(kuò)增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細(xì)胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細(xì)胞等技術(shù)還存在安全隱患,回植體內(nèi)后不能保證細(xì)胞活性,細(xì)胞骨組織工程種植體構(gòu)建質(zhì)量、及時(shí)性,儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)模化應(yīng)用的可行性。目前,無(wú)細(xì)胞人工合成材料在臨...
2017 - 05 - 04
點(diǎn)擊次數(shù): 297
大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問(wèn)題,由于自體骨來(lái)源有限,人工假體無(wú)生物學(xué)活性,易發(fā)生松動(dòng)和疲勞斷裂等并發(fā)癥,而異體骨來(lái)源豐富,形狀大小不受限制,并具有生物學(xué)活性,有較好的應(yīng)用前景。臨床長(zhǎng)期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1,2〕,影響手術(shù)效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術(shù)后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點(diǎn)及預(yù)防措施,以提高保肢手術(shù)質(zhì)量。  1 同種異體骨骨折的臨床與治療  1.1 臨床特點(diǎn) 保肢術(shù)后異...
About Us 公司簡(jiǎn)介

公司簡(jiǎn)介


杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司成立于2003年12月,公司專攻于深低溫同種異體組織材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司先后被列入杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金重點(diǎn)資助企業(yè)、杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程首批重點(diǎn)培育企業(yè)、杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人才引進(jìn)重點(diǎn)扶持企業(yè)。


公司目前位于國(guó)家級(jí)高新產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)----杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),在浙江省海外留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園內(nèi)新建了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)潔凈廠房及配套實(shí)驗(yàn)室,配備了滿足生產(chǎn)工藝所需的各級(jí)專業(yè)人員、全套先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備和滿足生產(chǎn)所需的純化水系統(tǒng)。


公司核心團(tuán)隊(duì)均為在臨床醫(yī)學(xué)(骨科學(xué))、生物醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)及免疫學(xué)等領(lǐng)域從事多年的包括美國(guó)留學(xué)歸來(lái)的專業(yè)人員,公司背倚上海市傷骨科研究所,是上海市傷骨科研究所的科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的合作基地和科研合作單位,同時(shí)公司也與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、杭州師范大學(xué)醫(yī)學(xué)院、香港大學(xué)骨科研究所、美國(guó)阿拉巴馬大學(xué)全美骨科研究中心等眾多研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合,整合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,共同研發(fā)新一代的組織修復(fù)產(chǎn)品,已期在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得更大的突破。


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