公司生產(chǎn)的同種異體骨植入材料于2015年通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審核取得了注冊(cè)證，該產(chǎn)品是目前市場(chǎng)上唯一的全程冷鏈監(jiān)控深低溫儲(chǔ)存的同種異體骨植入材料。
產(chǎn)品利用合法獲取的捐獻(xiàn)供體組織材料進(jìn)行生產(chǎn)，供體的獲得嚴(yán)格按照“YY/T 0513.1-3同種異體骨修復(fù)材料”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)組織庫(kù)協(xié)會(huì)（AATB）頒布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩查，除了對(duì)捐獻(xiàn)者進(jìn)行社會(huì)行為學(xué)和病史調(diào)查外，還對(duì)供體進(jìn)行HIV、乙肝、丙肝及梅毒的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，以上均滿足法規(guī)要求合格后才能投入生產(chǎn)；同時(shí)公司的病毒滅活工藝經(jīng)過軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院全軍艾滋病檢測(cè)中心的驗(yàn)證，證明可以有效滅活HIV、乙肝、丙肝及梅毒等病毒，從而保證產(chǎn)品的安全性。
產(chǎn)品經(jīng)過原材料-80°c深低溫冷凍、粗加工、精加工、超聲清洗、輻照滅菌、-80°c深低溫儲(chǔ)存等一系列物理方法加工，不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行干燥處理，不采用化學(xué)方法。經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測(cè)，證明該深凍骨產(chǎn)品的免疫原性遠(yuǎn)低于已經(jīng)上市的同類凍干骨產(chǎn)品。同時(shí)，公司與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院及青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的國(guó)家骨科臨床試驗(yàn)基地合作，進(jìn)行了為期3年的臨床試驗(yàn)研究，采用了骨移植的金標(biāo)準(zhǔn)----自體骨移植作為對(duì)照組，結(jié)果無一例發(fā)生不良反應(yīng)，無一例發(fā)生刀口感染，無一例發(fā)生傳染病傳播，臨床有效率達(dá)100%，證明該產(chǎn)品具備較低的免疫原性，較好的骨傳導(dǎo)性、成骨性、骨誘導(dǎo)性，可以達(dá)到與自體骨相同的效果，從而替代自體骨移植，用于骨修復(fù)、骨重建、骨融合等。