公司生產(chǎn)的同種異體骨植入材料于2015年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審核取得了注冊證，該產(chǎn)品是目前市場上唯一的全程冷鏈監(jiān)控深低溫儲存的同種異體骨植入材料。
產(chǎn)品利用合法獲取的捐獻供體組織材料進行生產(chǎn)，供體的獲得嚴格按照“YY/T 0513.1-3同種異體骨修復材料”國家標準及美國組織庫協(xié)會（AATB）頒布的技術(shù)標準進行篩查，除了對捐獻者進行社會行為學和病史調(diào)查外，還對供體進行HIV、乙肝、丙肝及梅毒的第三方醫(yī)學檢驗，以上均滿足法規(guī)要求合格后才能投入生產(chǎn)；同時公司的病毒滅活工藝經(jīng)過軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所和軍事醫(yī)學科學院全軍艾滋病檢測中心的驗證，證明可以有效滅活HIV、乙肝、丙肝及梅毒等病毒，從而保證產(chǎn)品的安全性。
產(chǎn)品經(jīng)過原材料-80°c深低溫冷凍、粗加工、精加工、超聲清洗、輻照滅菌、-80°c深低溫儲存等一系列物理方法加工，不對產(chǎn)品進行干燥處理，不采用化學方法。經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測，證明該深凍骨產(chǎn)品的免疫原性遠低于已經(jīng)上市的同類凍干骨產(chǎn)品。同時，公司與復旦大學附屬中山醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院及青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的國家骨科臨床試驗基地合作，進行了為期3年的臨床試驗研究，采用了骨移植的金標準----自體骨移植作為對照組，結(jié)果無一例發(fā)生不良反應(yīng)，無一例發(fā)生刀口感染，無一例發(fā)生傳染病傳播，臨床有效率達100%，證明該產(chǎn)品具備較低的免疫原性，較好的骨傳導性、成骨性、骨誘導性，可以達到與自體骨相同的效果，從而替代自體骨移植，用于骨修復、骨重建、骨融合等。